辽宁 > 辽宁新闻

省药监局24小时应急审批 两家口罩企业两天拿到手续

来源: 北国网
2020-02-01 11:17 
分享

北国网讯 辽宁省药监局在抗击疫情中,按照特事特办、24小时不间断服务的原则,受理沈阳浩宁公司、沈阳盛实医疗科技有限公司的神情,两天就帮助办好手续。

针对疫情发展态势,为提早做好应急物资保障工作,省药监局1月21日与省内相关企业建立了沟通联系,对企业申报材料进行全程辅导,并到企业进行现场指导。

1月26日,会同省检验检测认证中心启动了医疗器械应急审评审批程序,按照特事特办、24小时不间断服务的原则,将提出申请的沈阳浩宁公司、沈阳盛实医疗科技有限公司纳入绿色通道,对医用口罩实施容缺受理、全程介入、应急审批。

沈阳浩宁方面,在1月26日受理口罩注册申请后,立即转入技术审评环节,指导企业完善资料。1月27日到企业进行注册现场核查,同步开展生产许可现场检查。在检查中,针对企业尚不具备生产条件的情况,积极指导企业建立质量管理体系和关键岗位技术操作规范。1月28日帮助企业取得产品注册证及生产许可证。

沈阳盛实方面:1月26日受理了该企业两个医用防护口罩的延续注册。1月27日完成了技术审评、行政审批,并同步完成生产许可增加生产产品的受理批准,当天企业就取得了产品注册证及生产许可证,解决了生产资质问题。目前,该企业相关产品正在组织批量生产。

分享
分享到新浪微博
分享到微信
中国日报网版权说明:凡注明来源为“中国日报网:XXX(署名)”,除与中国日报网签署内容授权协议的网站外,其他任何网站或单位未经允许禁止转载、使用,违者必究。如需使用,请与010-84883777联系;凡本网注明“来源:XXX(非中国日报网)”的作品,均转载自其它媒体,目的在于传播更多信息,其他媒体如需转载,请与稿件来源方联系,如产生任何问题与本网无关。
版权保护:本网登载的内容(包括文字、图片、多媒体资讯等)版权属中国日报网(中报国际文化传媒(北京)有限公司)独家所有使用。 未经中国日报网事先协议授权,禁止转载使用。给中国日报网提意见:cdoffice@chinadaily.com.cn
中文 | English