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省药监局为解决防护用械不足组织生产自救

来源: 北国网
2020-02-01 11:16 
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北国网讯 针对全省疫情防控工作亟需防护用械,而我省尚无具备资质条件的企业的严峻挑战,省药监局解放思想,主动作为,多措并举突破瓶颈制约,全力以赴推动解决我省防护用械供给不足问题。

非无菌隔离服方面,在防控疫情期间,一律按一类医疗器械实施备案。鉴于我省防控新型冠状病毒感染的肺炎防护用品短缺的实际,确定在防控疫情期间,对我省防护用非无菌提供的隔离服按第一类医疗器械实施备案,用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离,在保障防护需求的同时,最大限度激发生产潜能。

医用防护服方面,逐一实地走访具备生产基础条件的企业,现场指导帮助企业解决生产瓶颈制约,从具有医疗器械生产资质、具备无菌厂房和具备生产医用防护服基础条件的企业中筛选出沈阳盛实医疗科技有限公司、辽宁浩宏医疗科技股份有限公司(鞍山)2家企业。

1月29日派出专门工作组进驻企业,现场了解企业在物料、人员、生产设备等资源的需求,全力以赴提供服务,并积极协调有关部门解决生产要素方面的问题,确保要素到位后,企业能够第一时间取得医疗器械产品审批和生产许可增项,立即组织批量生产。

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